Кожна плівка, розчинна у роті, містить:

Золмітріптан 5 мг

Допоміжні компоненти:

Полівініловий спирт, поліетиленгліколь, крохмаль, гліцерол, сахароза, ментолова олія, симетикон.
Властивості:

Золмітриптан є селективним агоністом 5НТ1B/1D-рецепторів, стимуляція яких призводить до вазоконстрикції. Має високу спорідненість до рекомбінантних 5НТ1B/1D-рецепторів людини і помірну спорідненість до 5НТ1A-рецепторів. Золмітриптан не має спорідненості і не виявляє суттєвої фармакологічної активності по відношенню до 5HТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-, адренергічних, гістамінових, мускаринових та допамінових рецепторів.

Введення золмітриптану лабораторним тваринам призводило до вазоконстрикції у басейні сонної артерії. Крім того, результати досліджень на лабораторних тваринах свідчать про те, що золмітриптан блокує центральну та периферичну активність трійчастого нерва за рахунок інгібування вивільнення пептиду, пов'язаного з геном кальцитоніну, вазоактивного інтестинального пептиду та субстанції Р.

У клінічних дослідженнях ефект золмітриптану щодо головного болю та інших симптомів мігрені (таких як нудота, фотофобія, фонофобія) відзначався через 1 годину та наростав у період від 2 до 4 годин після прийому препарату.

Золмітриптан однаково ефективний щодо мігрені з аурою, мігрені без аури та мігрені, асоційованої з менструацією. Прийом золмітриптану під час аури не запобігав мігренозній голові болю, тому препарат слід приймати після початку больового нападу.
Показання:

Купірування нападів мігрені з аурою або без аури.
Спосіб застосування та дози:

Плівку наклеїти на поверхню язика сухими руками.

Рекомендована доза препарату для зняття нападу мігрені – 2.5 мг (1 плівка). Рекомендується приймати препарат якомога раніше з початку головного болю, проте препарат ефективний і при прийомі в пізніші терміни після початку нападу.

Якщо симптоми мігрені виникають знову протягом 24 годин, можна прийняти повторну дозу. Не слід приймати повторну дозу раніше, ніж через 2 години після прийому першої дози. Якщо після прийому першої дози не спостерігається клінічного ефекту, малоймовірна користь від повторного прийому препарату під час того ж нападу.

Якщо у пацієнта не було досягнуто терапевтичного ефекту після прийому дози 2.5 мг, для зняття наступних нападів мігрені можна застосовувати препарат Золмсолан у дозі 5 мг.

Не слід приймати більше 2 доз препарату на добу. Сумарна доза золмітриптану, прийнята протягом доби, повинна перевищувати 10 мг.

Препарат Золмсолан не показаний для профілактики мігрені.
Протипоказання:

-Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату;

-геміплегічна, базилярна та офтальмоплегічна мігрень;

-Неконтрольована артеріальна гіпертензія;

-ішемічна хвороба серця;

-коронарний вазоспазм/стенокардія Прінцметала;

-синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта або аритмії, асоційовані з іншими додатковими шляхами проведення імпульсу;

-захворювання периферичних артерій;

-порушення мозкового кровообігу (в т.ч. інсульт або транзиторна ішемічна атака) в анамнезі;

-тяжка ниркова недостатність (КК менше 15 мл/хв);

- спільне застосування з іншими агоністами серотонінових 5HT1B/1D-рецепторів (наприклад, суматриптаном, наратриптаном), ерготаміном або його похідними (в т.ч. метизергідом), а також протягом 24 годин після їх відміни;

- спільне застосування з інгібіторами МАО-А та протягом 14 днів після їх відміни;

-непереносимість лактози, дефіцит лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;

-період вагітності (безпека застосування не вивчена);

-дитячий вік до 18 років;

літній вік старше 65 років (ефективність та безпека застосування не вивчена).
Запобіжні заходи:

Препарат можна застосовувати лише у випадках чітко діагностованої мігрені. До призначення золмітриптану, як і інших засобів для усунення мігрені, необхідно виключити інші можливі серйозні неврологічні захворювання у пацієнтів з раніше не діагностованою мігренню, а також у пацієнтів із встановленим діагнозом мігрені за наявності атипових симптомів. Золмітриптан не показаний для лікування геміплегічної, базилярної та офтальмоплегічної мігрені. У пацієнтів, які приймають агоністи серотонінових 5НТ1B/1D-рецепторів, спостерігалися порушення мозкового кровообігу, у т.ч. інсульт. Пацієнти з мігренню можуть бути схильні до ризику певних порушень мозкового кровообігу.
Побічні ефекти:

З боку нервової системи: часто – порушення чутливості, запаморочення, гіперестезія, парестезії, сонливість, відчуття тепла чи холоду, вертиго.

З боку серцево-судинної системи: часто – відчуття серцебиття.

З боку травної системи: часто – біль у животі; нудота, блювання, сухість у роті.

З боку кістково-м'язової системи: часто – м'язова слабкість, міалгія.
Спосіб зберігання:

Тримати при температурі не вище 30 градусів.